La vacuna de GSK ha sido ampliamente estudiada y resultados recientes demuestran que la vacuna de GSK ofrece niveles de anticuerpos significativamente mayores frente a su similar.Según resultados del estudio 008, publicados en la revista The Lancet, se demuestra que la vacuna de GSK para la prevención de cáncer de cuello uterino ofrece mayor protección frente a los tipos de virus del papiloma humano dada su cobertura hacia los tipos virales 16,18,45 y 31.
GlaxoSmithKline, GSK, recibió la aprobación de su vacuna contra el cáncer cervical por parte de la Organización Mundial de la Salud, OMS, siendo el resultado de un riguroso proceso regulatorio que se inició en septiembre de 2007, fecha en que GSK sometió su vacuna para precalificación justo después de haber recibido la aprobación de la vacuna por parte de la EMEA.
“Para GSK es muy valioso el haber recibido este aval porque gracias a esta aprobación las naciones más pobres podrán tener acceso a nuestro producto, de esta manera estamos logrando uno de nuestros objetivos principales: velar por la vida de los seres humanos en el mundo, es por esto que dedicamos recursos importantes a la investigación y desarrollo de vacunas a través de las cuales estamos aportando para la prevención de enfermedades que pueden ser mortales” aseguró María del Pilar Rubio de GSK Colombia.
Según la OMS, el cáncer de cuello de útero es el segundo tumor maligno que afecta a las mujeres, cada año se registran alrededor de 500.000 casos nuevos, aproximadamente 250.000 muertes en todas partes el mundo y alrededor del 80% de los casos se concentra en países de bajos ingresos, donde es el cáncer que más padecen las mujeres.
El estudio
Recientemente se dieron a conocer los resultados preliminares de un estudio comparativo que se realizó con 1.106 mujeres saludables entre los 18 y 45 años de edad en 40 centros a través de
Estados Unidos, a través del cual se comparó la respuesta inmune, tolerabilidad y seguridad de la vacuna de GSK frente a su similar.
El estudio demostró que la vacuna de GSK protege a las mujeres del cáncer cervical a largo plazo, genera una respuesta inmune significativamente mayor contra el VPH y proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes mayores para el VPH tipo 16 y 18, los de alto riesgo.
Las dos vacunas mostraron perfiles de seguridad con altas tasas de cumplimiento del plan de vacunación.
Otro estudio desarrollado con 1.113 mujeres saludables entre los 15 y 25 años de edad en Brasil ayudó a corroborar los datos de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de GSK a largo plazo ya que demostró que esta vacuna proporcionó niveles altos y sostenidos de anticuerpos contra VPH 16 y VPH 18 durante 7.3 años de seguimiento posterior a la primera dosis de vacunación, siendo el seguimiento más extenso reportado para cualquier vacuna aprobada contra VPH.
Adicionalmente, en otro estudio realizado con 18.644 mujeres saludables entre 15 y 25 años de edad de 14 países de Europa, Asia – Pacífico, Latinoamérica y Norteamérica, se demostró que la vacuna de GSK proporciona una eficacia de vacunación del 92.9% contra cáncer cervical ocasionado por el VPH tipo 16 y 18.
Otro de los beneficios encontrados en los estudios, es que la vacuna de GSK ofrece protección cruzada contra cánceres cervicales asociados a otros tipos de VPH como son el 31 y 45, responsables del 7% de los casos de cáncer cervical en el mundo.
Disponibilidad
La vacuna de GSK está disponible en 97 países del mundo, entre estos Colombia, para mujeres a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer de cuello uterino, mediante la protección contra infecciones, así como anormalidades citológicas y las lesiones precancerosas causadas por el virus del papiloma humano, VPH, tipos 16 y 18.
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